Quo-Test糖化血紅蛋白分析儀

產(chǎn)品名稱

糖化血紅蛋白分析儀Quo-Test Analyzer System

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

Quo-Test

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由主機(jī)和隨機(jī)軟件（版本號(hào)V3.02）組成。其中，主機(jī)由外殼、光學(xué)模塊、步進(jìn)電機(jī)、主板和顯示器組成。

適用范圍/預(yù)期用途

基于硼酸親和熒光淬滅原理，用于體外手指血或 EDTA 試管中靜脈血中糖化血紅蛋白 (HbA1c) 的定量檢測(cè)。

該儀器具有以下特點(diǎn)：
1. 操作簡(jiǎn)單：快速檢測(cè)三至四個(gè)步驟即可完成。
2. 方 便：標(biāo)本來(lái)源方便無(wú)需預(yù)處理，所需標(biāo)本量少，可用手指末稍血，可單人份操作。
3. 快 捷：機(jī)四項(xiàng)（CRP、HbA1c、U-Albumin、D-Dimer），僅需3分鐘出結(jié)果。
4. 智能：體積小、功能全、臺(tái)儀器可以完成四個(gè)常規(guī)項(xiàng)目的全定量測(cè)量。
5. 精 確：該系統(tǒng)測(cè)量的線性范圍為廣，整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)的變異系數(shù)（CV）值低于5%，般在3%以下。
6. 權(quán)威性：該系統(tǒng)已通過(guò)歐洲糖化血紅蛋白參比實(shí)驗(yàn)室（ERL）的鑒定；通過(guò)美國(guó)FDA的認(rèn)證。通過(guò)NGSP論證。
7. 標(biāo)準(zhǔn)化：該系統(tǒng)按照歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗(yàn)室（ＥＲＬ）所推薦的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
8.攜帶方便，無(wú)需固定的場(chǎng)所；真正做到以病人為中心；減去了分析和分析后過(guò)程，即減少了由此造成的誤差；縮短了檢測(cè)周期（TAT）。

檢測(cè)項(xiàng)目
1. HbAlc（糖化血紅蛋白）
A、臨床意義：
    是項(xiàng)說(shuō)服力強(qiáng)，數(shù)據(jù)客觀，穩(wěn)定性好的生活指標(biāo)，能反映糖尿病患者抽血2個(gè)月左右的血糖平均水平和糖代謝情況，同時(shí)與糖尿病并發(fā)癥尤其微血管病變關(guān)系密切，在糖尿病診治上有臨床參考價(jià)值。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)將HbAlc作為診斷糖尿病的種常規(guī)方法，有家推薦HbAlc檢測(cè)作為糖尿病的選檢查。
B、優(yōu)點(diǎn)：
☆獲得了FDA、ERL、NGSP認(rèn)證。
☆操作簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、僅需4分鐘。
☆使用全血樣本僅5微升。
☆與層析法密切相關(guān)，致性高，重現(xiàn)性好。
C、技術(shù)指標(biāo)：
 檢測(cè)原理:      微粒色譜法
 測(cè)量范圍：     3-18%
 正常參考值：   4.5-6.3%
 標(biāo)本量：       5微升全血
 精密度：       批內(nèi)、批間誤差均小于5%
檢測(cè)時(shí)間：     例4分鐘即可完成檢測(cè)   
 抗干擾性：     其他血紅蛋白無(wú)干擾
                                 
2、U—Albumin（尿微量白蛋白）
A、臨床意義：
    糖尿病腎病是常見的、較為嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥，具有較高的發(fā)病率和死亡率，早期測(cè)定尿微量蛋白對(duì)阻止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展具有十分重要的臨床意義，微量白蛋白尿是指種或數(shù)種尿蛋白在尿中排除量超過(guò)其上限，但尿蛋白總量般未達(dá)到臨床尿蛋白階段。含量位于20— 200mg/L之間。
研究表明：尿微量白蛋白的測(cè)定在監(jiān)測(cè)腎功能早期損害具有十分重要的意義，可以在腎功能損害可逆轉(zhuǎn)階段時(shí)發(fā)出警告，能有效防止和延緩患者腎功能進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。由于尿微量蛋白的定量檢測(cè)有取材簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)、動(dòng)態(tài)的優(yōu)點(diǎn)，并可以早期判斷有無(wú)腎臟損害及其定位，故對(duì)腎臟和尿路疾病及全身疾病的診斷、指導(dǎo)治療、判斷療效和預(yù)后以及藥物副作用的了解均有重要意義。

B、優(yōu)點(diǎn)：
    ☆操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、操作全過(guò)程僅需3分鐘；
    ☆ 標(biāo)本量小，僅需50微升尿液；
    ☆特異性強(qiáng)，可抗多種物質(zhì)干擾；

 C、技術(shù)指標(biāo)：
檢測(cè)原理:      利用膠體金雙抗體夾心法原理
測(cè)量范圍：     5-200mg/L
檢測(cè)時(shí)間：     3分鐘
正常參考值：   <30mg/L
 標(biāo)本量：       50微升尿液
精密度：       變異系數(shù)為5-8%
抗干擾性：     特異性強(qiáng)，能抗尿液中多種物質(zhì)干擾
 
臨床應(yīng)用：
１、診斷深靜脈栓塞（DVT），肺栓塞（PE）
２、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷
３、纖溶過(guò)程的早期檢測(cè)－－血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)
４、妊娠與分娩復(fù)雜性評(píng)價(jià)
５、血栓形成過(guò)程與溶栓治療監(jiān)測(cè)
６、腫瘤的輔助診斷

批注文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192220075
有效期至：2024-03-04

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