藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)易生

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藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)（易生）是一種用于治療冠狀動(dòng)脈疾病的先進(jìn)醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管組成，采用無源植入技術(shù)和藥物洗脫技術(shù)，能夠提供準(zhǔn)確、安全、有效的治療。

組成部分

藥物涂層：由抗細(xì)胞增殖的藥物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物組成，藥物含量范圍為80μg～280μg。

支架：材質(zhì)為鈷基合金L605。

球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管：由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、304不銹鋼、聚碳酸酯等材料制造。

特點(diǎn)

無源植入技術(shù)：不需要外部能量源進(jìn)行操作，減少了手術(shù)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。

藥物洗脫技術(shù)：通過藥物的緩慢釋放，減少血管再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。

個(gè)性化定制：可以根據(jù)患者的需要進(jìn)行個(gè)性化定制，以提高治療的針對(duì)性和效果。

適用范圍

原發(fā)性支架置入。

具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者。

靶病變長(zhǎng)度≤35mm，靶血管直徑為2.5-4.0mm。

PTCA術(shù)后，病變處殘余狹窄明顯者（大于30%）。

PTCA術(shù)后，可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者。

明顯的血管夾層及（或）撕裂。

再狹窄病變（除支架內(nèi)再狹窄）。

靶血管病變≤2個(gè)。

靶病變狹窄≤70%（目測(cè)法）。

有冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)）適應(yīng)癥的患者。

產(chǎn)品名稱

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金L605.藥物涂層由抗細(xì)胞增殖的藥物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物組成,藥物含量范圍為80μg～280μg。球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、304不銹鋼、聚碳酸酯、PVP親水涂層等材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期18個(gè)月。

適用范圍/預(yù)期用途

原發(fā)性支架置入;具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者；靶病變長(zhǎng)度≤35mm，靶血管直徑為2.5-4.0mm;PTCA術(shù)后,病變處殘余狹窄明顯者(大于30%)PTCA術(shù)后,可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者；明顯的血管夾層及(或)撕裂:再狹窄病變(除支架內(nèi)再狹窄):靶血管病變≤2個(gè):靶病變狹窄≤70%(目測(cè)法)；有冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù))適應(yīng)癥的患者。

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