XTY-6188型自測用血糖分析儀

與相應試紙條配套使用，用于體外監測人體毛細血管全血和／或靜脈全血中葡萄糖濃度，適用于糖尿病患者或其他人群的血糖監測。不適用于糖尿病的診斷及新生兒。結構及組成：由主機（顯示屏、試紙插槽、電路板組件）和采血筆組成。主要性能指標：１．血糖儀的測試范圍：血糖儀的測試范圍為２．２ｍｍｏｌ／Ｌ～３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ（４０ｍｇ／ｄＬ～６００ｍｇ／ｄＬ）；２．血糖儀的示值精度：血糖儀的示值精度為０．１ｍｍｏｌ／Ｌ（１ｍｇ／ｄＬ）；３．血糖儀的測試時間：血糖儀的測試時間應不大于６ｓ。

電化學法采用檢測反應過程中產生的電流信號的原理來反應血糖值，酶與葡萄糖反應產生的電子通過電流記數設施，讀取電子的數量，再轉化成葡萄糖濃度讀數。

光反射法是檢測反應過程中試條的顏色變化來反應血糖值的，通過酶與葡萄糖的反應產生的中間物（帶顏色物質），運用檢測器檢測試紙反射面的反射光的強度，將這些反射光的強度，轉化成葡萄糖濃度
與相應試紙條配套使用，用于體外監測人體毛細血管全血和／或靜脈全血中葡萄糖濃度，適用于糖尿病患者或其他人群的血糖監測。不適用于糖尿病的診斷及新生兒。結構及組成：由主機（顯示屏、試紙插槽、電路板組件）和采血筆組成。主要性能指標：１．血糖儀的測試范圍：血糖儀的測試范圍為２．２ｍｍｏｌ／Ｌ～３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ（４０ｍｇ／ｄＬ～６００ｍｇ／ｄＬ）；２．血糖儀的示值精度：血糖儀的示值精度為０．１ｍｍｏｌ／Ｌ（１ｍｇ／ｄＬ）；３．血糖儀的測試時間：血糖儀的測試時間應不大于６ｓ。

批注文號：豫械注準20222220118

有效期至：2027-06-19

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